Роспотребнадзор утвердил новый порядок экспертизы дезинфекционных средств

Роспотребнадзор опубликовал МР 3.5.0428-26 «Методические рекомендации по организации дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в целях их государственной регистрации» (далее — МР).

 

МР вводятся впервые и устанавливают единые требования к процедуре оценки безопасности и эффективности дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

 

МР регламентируют весь цикл дезинфектологической экспертизы:

 

— химический контроль — оценка соответствия физико-химических показателей и содержания действующих веществ технической документации производителя;

 

— оценка целевой эффективности — подтверждение заявленных свойств (антимикробных, инсектицидных, родентицидных и др.) в соответствии с утверждённым перечнем методов;

 

— токсикологические исследования — определение класса опасности, допустимых условий применения и безопасности рабочих растворов.

 

По итогам экспертизы выдаётся бессрочное экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на территории ЕАЭС.

 

МР также содержат рекомендуемые формы ключевых документов при прохождении экспертизы:

 

— рецептуры средства;

 

— справки о стабильности (сроке годности);

 

— инструкции по применению.